Il metodo FDA è il primo metodo ufficiale per la determinazione del Fattore di Protezione Solare (SPF). Pubblicato per la prima volta nel Registro Federale nel 1978, è stato revisionato nel 1993 e nel 1999. Nel rispetto del contenuto e dei requisiti del formato per l’etichettatura dei farmaci OTC, presenti nel Drug Facs final Rule del 1999, la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso il Final Rule per indirizzare l’etichettatura e i test di efficacia dei prodotti per la protezione solare da banco (OTC). Il Final Rule sarà reso attuativo dal 18 Giugno 2012, a partire da tale data la nostra azienda effettuerà i test di determinazione del fattore di protezione solare in vitro e in vivo in maniera conforme a tale documento. N.B. L’FDA ha prorogato la data di entrata in vigore del Final Rule poichè le informazioni ricevute dopo la pubblicazione del 17 Giugno 2011 indicano che la piena attuazione degli obblighi del Final Rule 2011 per tutti i prodotti interessati richiederanno ulteriori 6 mesi. Technical Department Manager Claudio Angelinetta research@biobasiceurope.it In vitro test Responsible Eliana Regola testing@biobasiceurope.it www.biobasiceurope.it